区市场监管局坚持“三个结合”开展医疗器械监督抽检工作
来源:区市场监管局   时间:2023-03-29 10:19:55

为强化药品、医疗器械市场监管,充分发挥抽检在药品、医疗器械质量监测和风险防控方面的技术支撑作用,区市场监管局扎实开展医疗器械抽检工作,全力保障全区人民用药用械安全。

按照市局全年抽检工作计划,区市场监管局坚持问题导向与“三个结合”原则:一是坚持聚焦群众关切与监督检查相结合。对于群众关切的医用外科口罩、一次性使用无菌注射器等医疗器械品种作为抽样重点,全面加强对医疗器械使用环节的监督抽检,以监督抽检推动提升监管效能。二是坚持监督抽检与风险隐患排查相结合。依法核查被抽样单位资质,了解其进货、验收工作是否符合法规要求,以问题为导向,突出抽检工作的针对性和靶向性,在医疗机构进行抽样及对被抽样单位医疗器械购销渠道、记录票据等关键环节进行监督检查,进一步规范医疗器械使用行为。三是监督抽检与案件查办相结合。重点查看被检查单位是否依法购进医疗器械,是否经营使用过期医疗器械,是否按照说明书标示要求储存医疗器械等,对于检查中发现的涉嫌违法违规行为,立即严厉查处。同时注重开展普法教育,强调重点条款与违法后果,强化医疗器械从业人员法律意识、责任意识。

目前,医疗器械抽样任务已全部完成。下一步,区市场监管局将持续推进药品抽检工作,依法开展不合格药品的核查处置,夯实企业履行主体责任,提升质量管理水平,防范化解风险隐患,为群众用药、用械安全保驾护航。


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