区市场监管局开展新冠病毒核酸检测用械质量监管专项检查
来源:区市场监管局   时间:2021-03-04 10:07:59

为进一步做好新冠肺炎疫情防控用械质量监管,3月2日,区市场监管局开展新冠病毒核酸检测用械质量监管专项监督检查工作。

本次专项检查重点是检查使用资质、产品资质、进货渠道、进货查验、储运条件、冷链运输、销售使用记录等,确保购进和使用的相关产品持续符合规定要求、产品可追溯。经查,区疾病控制中心能够严格按要求执行医疗器械相关法规规定及《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。截至目前,全区共检查使用单位1家,检查新冠病毒核酸检测试剂盒2个品种,未发现重大质量安全问题。

下一步,区市场监管局将继续对新冠病毒核酸检测相关医疗器械使用单位严格监管,按照“四个最严”要求,严厉打击无证经营、经营使用无证产品、未按照产品说明书和标签标示要求运输贮存、以及经营使用无合格证明文件、不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为,涉嫌犯罪的将依法移交公安机关。

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